永州市2022年低值醫用耗材和檢驗試劑集中招標采購項目招標公告

永州市2022年低值醫用耗材和檢驗試劑

集中招標采購項目招標公告

根據《永州市公立醫療機構低值醫用耗材和檢驗試劑集中采購工作實施方案》，受永州市醫療保障局委托，對永州市公立醫療衛生機構（含鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心)使用的低值醫用耗材及檢驗試劑產品品種進行集中采購。歡迎全國低值醫用耗材和檢驗試劑生產企業（港澳臺或進口產品國內總代理商視同為生產企業）參與。

1 項目內容

1.1項目編號：YZHC-2022

1.2項目名稱：永州市2022年低值醫用耗材和檢驗試劑集中招標采購項目

1.3采購周期：暫定兩年。采購周期內如遇國家、省、市低值醫用耗材和檢驗試劑采購政策變化，按新政策執行。

2 采購范圍

本次集中采購范圍：永州市各級公立醫療機構在用低值醫用耗材和檢驗試劑（包括專機專用耗材、試劑）。已納入永州市低值醫用耗材和檢驗試劑集中采購平臺（http://www.97xxri.cn/）限價掛網的產品和株洲市湘潭市邵陽市張家界市婁底市郴州市永州市懷化市醫用耗材帶量采購的產品，不參與這次招標采購，仍按原采購方式和價格掛網。具體采購品種序號、規格型號描述詳見《采購目錄》，對《采購目錄》中具體品種有疑問請及時向采購服務機構提出申訴。

3 投標人資格及要求

3.1國內生產企業依法取得《營業執照》、《醫療器械生產許可證》；港澳臺或進口產品國內總代理商依法取得《營業執照》、《第二類醫療器械經營備案憑證》或《醫療器械經營許可證》。

3.2 近三年內生產、經營工作中無有關部門查實并公布的違法違規記錄，商業信譽良好。

3.3 具有持續生產、保障供應申報產品的能力。

3.4 未參加本次投標的產品，本采購周期內不再予以審核掛網（新批準上市的產品除外）。

3.5 法律法規規定的其它條件。

4 報名及獲取采購文件

4.1 報名方式：登錄永州市低值醫用耗材和檢驗試劑集中采購平臺（http://www.97xxri.cn/）報名，在平臺上獲取采購文件，不接受現場報名和任何紙質材料。

4.2 報名時間:2022年4月22日至5月8日

4.3 采購文件費用：獲取電子版采購文件，人民幣200元，售后不退。

5 申報資料、投標報價時間

5.1投標申報網址：永州市低值醫用耗材和檢驗試劑集中采購平臺（http://www.97xxri.cn/）。

5.2投標資料申報提交時間：2022年4月22日至5月10日

5.3投標報價時間：2022年5月30日9:00-17:00

5.4遠程投標價格解密：2022年5月31日9:00-17:00

6 聯系方式

采購服務機構： 湖南醫藥信息科技有限公司

地    址：湖南省永州市冷水灘區瀟湘大廈4樓403

聯 系 人：何先生，陳先生

電    話：400-8255200

網    址：永州市低值醫用耗材和檢驗試劑集中采購平臺（http://www.97xxri.cn/）

        湖南醫藥信息科技有限公司

                              2022年4月22日

投標人須知

根據《永州市公立醫療機構低值醫用耗材和檢驗試劑集中采購工作實施方案》（以下簡稱《實施方案》）規定，制定本采購文件。采購文件的修改、信息發布均以永州市低值醫用耗材和檢驗試劑集中采購平臺（http://www.97xxri.cn/）（以下簡稱“永州集采平臺”）為準，采購文件修改和澄清內容均為采購文件的組成部分。

投標人在參加永州市2022年低值醫用耗材和檢驗試劑集中招標采購項目時，須認真閱讀本采購文件并遵照執行?，F就有關注意事項告知如下：

一、投標人報名

投標人使用數字證書（CA），登錄永州集采平臺，注冊后申報投標資料，報名流程詳見購買文件。

二、投標資料申報

（一）投標資料維護與上傳

投標人使用數字證書（CA）登陸永州集采平臺，在規定時間，點擊“基礎數據庫”進行企業信息和產品信息維護、資料上傳?；A數據庫中已有本企業信息和產品信息，企業須認真核對和完善，按照“缺什么、補什么”的原則，將缺少的信息資料和證明文件補充完整，并選擇與產品屬性相匹配的招標采購目錄?；A數據庫中沒有的企業信息和產品信息，企業需按規定格式和要求填寫企業和產品信息，將相關資質證明文件等資料在規定時間內上傳至永州集采平臺，并加蓋電子簽章。申報材料內容及注意事項詳見購買文件。

（二）投標資料基本要求

1.本次永州市招標采購所有的企業及產品信息資料都通過使用CA在永州集采平臺進行申報或維護，無需遞交紙質材料。

2.所有填報的信息、申報的材料必須真實、有效，符合采購文件要求。如果申報產品中含有專機專用耗材、試劑，還需提供采購人的專機專用耗材、試劑證明文件，以證明該耗材或試劑產品屬于專機專用。

3.上傳文件應為原件彩色掃描件（格式為pdf），大小為3M以內。文件必須清晰、明確，因不清晰且未按要求上傳的，以無效處理。

4.網上填報的電子信息須與上傳證明材料保持一致。

5.投標人準備材料時應注意所有證照的有效期限，同一產品所有材料上的生產企業名稱應一致，如不一致，應上傳相關證明文件。

6.投標人在規定截止時間前可使用CA補充、修改或撤回投標材料，補充、修改內容為投標材料的組成部分。在規定截止時間后，投標人不得對其投標材料修改和補充。

三、投標資料核驗

（一）核驗原則

投標企業和產品的有效資質證明文件，均以藥品監督管理部門和政府相關部門的有效證明文件為準，政府相關網站發布的信息只能作為參考。若信息存在差異，需投標人提供有關證明文件原件進行核對，以原件為準。

（二）核驗內容

1.投標企業資質核驗內容：企業基本情況、《營業執照》、《醫療器械生產（經營）企業許可證》、《供貨承諾書》（模板詳見購買文件）及采購文件規定的其它證明材料。

2.投標產品資質核驗內容：投標產品信息、《醫療器械注冊證》、產品組件信息、單件的規格、型號（CODE）等信息及采購文件規定的其它證明材料。

（三）其他注意事項

對于投標文件中不明確的內容，采購服務機構有權要求投標人在規定時間作出澄清。投標人和配送企業有義務對有關內容做出書面解答。投標人應及時登錄永州集采平臺查看核驗狀態，在規定的時間內對核驗不通過的企業或產品信息按要求進行修改、補充后重新提交。

四、核驗結果公示

核驗完成后，投標資料核驗結果及投標人填報的價格信息將通過永州集采平臺向社會公示。公示期間接受社會監督和企業申投訴，逾期不予受理。所有申訴的遞交與回復均通過永州集采平臺完成，各投標人應及時查看。投標人對企業資質和產品核驗結果有申訴或投訴的，重新組織核驗。

五、報價及解密

投標人必須在規定時間內登錄永州集采平臺耗材招標系統進行報價。逾期未能正常投標報價的責任由投標人自行承擔。

（1）申報企業對在永州集采平臺申報經核驗合格的產品進行報價，報價前務必仔細核對報價單位，因報價單位、報價目錄等錯誤導致報價錯誤的，由申報企業自行承擔相應責任。

（2）申報企業不得虛高報價，不得以低于產品生產成本報價，不得串通報價、惡意竟爭。

（3）申報企業所有品規報價一旦確認并中選，不得申請取消，否則該企業任何產品采購周期內不得在永州集采平臺掛網。

（4）申報產品價格包含配送費用及其它所有稅費在內的交貨價，即申報企業對采購人的實際供應價。

（5）逾期未報價、報價為負數、0或者報價為空值的均視為無效報價，認定為企業主動放棄該產品投標。

（6）投標企業按產品最小單位報價（注：報價單位為最小計量單位，如毫升、支、只、片、人份等），報價使用貨幣為人民幣，單位為元，報價保留到小數點后4位。

（7）所有申報產品報價不得高于湖南省醫藥集中采購平臺和省內其他市州最低掛網價格的99%（不含湘西州、郴州市、益陽市價格），永州集采平臺不收取產品采購交易服務費。在省內采購平臺無中標掛網價格的參考永州市公立醫療機構實際成交價。

（8）所有報價在報價截止后均不能作任何修改，投標人必須按要求慎重報價，因報價錯誤造成的一切后果由投標人承擔。

（9）報價成功后，投標企業在規定時間內登錄永州集采平臺報價系統進行解密，未解密或解密不成功視為放棄投標。

   （10）投標產品為議價產品的，經專家綜合評價后給出價格，如投標產品報價高于專家給出的價格，投標企業則需進行第二次報價。

六、中選規則

（一）競價產品：同一目錄產品申報企業數為3家及以上的，按企業報價由低到高進行排名，按排名從最低價開始，前60%的產品（四舍五入）取得擬中選資格。同一目錄產品報價相同的，并列計算為同一個排名次序。

（二）議價產品：同一目錄產品申報企業數為1家或2家的，企業報價后經專家綜合評價后給出價格，企業同意后獲得擬中選資格；如企業不同意，則進行二次報價，專家再次進行綜合評價，如同意企業的報價，則該產品獲得擬中選資格，否則放棄該產品掛網。（注：專機專用產品直接歸屬于議價產品目錄。）

七、價格糾偏

擬中選或中選產品出現價格異常，價格相差過大的，原則上進行價格糾偏，必要時組織專家進行價格糾偏談判。對價格異常但不接受價格糾偏的，對產品因質量或其他問題影響臨床使用被取消掛網的，取消其擬中選或中選資格，由后續報價企業按照排名進行遞補。

八、入圍候選品種及中標結果公示

最終確定的入圍候選品種及價格，經市醫保局審定后，通過永州集采平臺進行公示。結果公示7日，公示期內接受各方質疑和申訴。經公示后無異議的產品，在永州集采平臺上掛網執行，納入限價采購目錄。為確保產品及時按量配送，中選企業在確定產品配送關系時，應優先考慮在永州市注冊、并具有較強基層衛生機構配送能力的配送公司。中選企業應在公示期結束后15日內，通過永州集采平臺選擇確定配送企業。

經舉報查實，投標人如有以下情形的，取消其掛網資格：

（一）投標企業產品中選價格高于湖南省醫藥集中采購平臺、省內其他市州采購平臺最近一輪中標的最低掛網價格的99%（不含湘西州、郴州市、益陽市價格）；

（二）有非法促銷、商業賄賂行為的；

（三）相互串通投標報價、排擠其他投標人的公平競爭、惡意報價競標造成入圍品種不能保證正常供應、擾亂招投標和市場秩序以及被執法監督部門認定的其他欺詐行為的；

（四）其它違反法律法規的行為。

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